Pismo informiranog pristanka
Poštovani kolega, poštovana kolegice,
pozivamo Vas da sudjelujete u istraživanju „Uloga osobnosti europskih obiteljskih liječnika u pacijentu usmjerenoj skrbi, sagorijevanju na poslu i otpornosti: deskriptivno istraživanje.“ GP Personality Study – Project 2. (engl. The Role of Personality Among European Family Physicians on Patient centered care, burnout, and resilience. A Descriptive Study. GP personality study Project 2).
Ako ste zainteresirani za sudjelovanje, molimo Vas da pažljivo pročitate ovo informativno pismo.
Ovo međunarodno istraživanje provodi se u 12 europskih zemalja pod vodstvom tima španjolskih obiteljskih liječnika na čelu s dr. Ileanom Gefaell Larrondo (Research Unit at the Primary Care
Management, Madrid, Španjolska). Istraživanje je odobrilo Etičko povjerenstvo Jedinice za kliničku farmakologiju Sveučilišne bolnice Príncipe de Asturias (Nb: OE 06/2026), u skladu s važećim
zakonodavstvom i provodi se u skladu s načelima Helsinške deklaracije i smjernicama dobre kliničke prakse. Etička povjerenstva Doma zdravlja Zagreb-Zapad (Klasa:029-01/26-01/466;Ur.broj:251-756-
02-26-3 od 13.05.2026.), Doma zdravlja Zagreb-Centar (Klasa:072-30/25-01/005;Ur.broj:251-510-03-20-26-14 od 8.05.2026.) i Doma zdravlja Zagreb-Istok (Ur.broj:01-514-1/26 od 07.05.2026.) također
su odobrila provođenje ovog istraživanja. Koordinator istraživanja za Republiku Hrvatsku je Katedra za obiteljsku medicinu Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu. Članovi hrvatskog projektnog
tima: prof.dr.sc. Goranka Petriček (nacionalni koordinator), doc.dr.sc. Valerija Bralić Lang, Ino Kermc, dr.med., doc.dr.sc. Pero Hrabač, prof.dr.sc. Gorka Vuletić, prim.dr.sc. Marija Šarić i Daniela Strinić,
dr.med.
Ako odlučite sudjelovati, trebali biste najprije pročitati ovaj dokument i postaviti sva pitanja koja Vas zanimaju kako biste u potpunosti razumjeli pojedinosti istraživanja. Po želji možete zadržati
kopiju ovog dokumenta, razgovarati o njemu s drugima te uzeti onoliko vremena koliko Vam je potrebno da odlučite želite li sudjelovati.
Sudjelovanje u ovom istraživanju u potpunosti je dobrovoljno. Možete odlučiti da ne želite sudjelovati ili, ako pristanete sudjelovati, u bilo kojem trenutku možete promijeniti mišljenje i povući
svoj pristanak bez potrebe za davanjem objašnjenja.
Opis i svrha istraživanja
Pozivamo Vas da sudjelujete u ovom međunarodnom istraživanju čiji cilj je procijeniti povezanost između profila osobnosti obiteljskih liječnika, njihove otpornosti, sagorijevanja na poslu te stavova
prema pacijentu usmjerenoj skrbi.
Proučavanje osobnosti obiteljskih liječnika ima važnu ulogu u unapređenju odnosa liječnika i pacijenta. Prema dostupnoj literaturi, osvješćivanje vlastite osobnosti pomaže liječnicima prepoznati
osobne snage i ograničenja u svakodnevnoj praksi. Takvo osvješćivanje temelj je za provedbu intervencija usmjerenih na bolju komunikaciju, međusobno povjerenje i individualiziranu skrb. Uz to,
uvažavanje specifičnosti pojedinca te raznolikosti profila osobnosti pridonosi stvaranju stabilnijih i djelotvornijih zdravstvenih timova.
Zašto sam pozvan/pozvana na sudjelovanje?
Pozvani ste jer ste obiteljski liječnik ili liječnik na specijalizaciji iz obiteljske medicine.
Što uključuje moje sudjelovanje?
Online upitnik sadržavat će sljedeće odjeljke:
Informativno pismo za sudionike i obrazac informiranog pristanka.
Ako odlučite sudjelovati, zamolit ćemo Vas da ispunite kratku ljestvicu otpornosti, upitnik o zdravlju pacijenta, upitnik o sagorijevanju na poslu, ljestvicu orijentacije liječnik-pacijent i test osobnosti.
Također ćete ispuniti kratak upitnik s nekoliko pitanja vezanih uz Vaš profesionalni profil. Upitnik je u potpunosti anoniman i ne sadrži pitanja na temelju kojih bi Vas bilo moguće identificirati.
Kakvu nelagodu ili poteškoće može uzrokovati moje sudjelovanje?
Sudjelovanje u ovom istraživanju ne predstavlja rizik za Vaše zdravlje. Sudjelovanje će zahtijevati mali dio Vašeg vremena. Ispunjavanje upitnika traje približno 15 minuta. Pojedina se pitanja odnose na
Vaše psihičko zdravlje i profesionalni stres te mogu izazvati blagu emocionalnu nelagodu. Na svako pitanje možete odbiti odgovoriti, a ispunjavanje upitnika možete prekinuti u bilo kojem trenutku, bez
navođenja razloga. Za sudjelovanje u istraživanju nije predviđena naknada.
Hoću li dobiti informacije o rezultatima istraživanja?
Rezultati istraživanja analizirat će se anonimno. Međutim, ako želite dobiti rezultate svojeg testa osobnosti, možete odabrati tu opciju na kraju ankete.
Hoće li rezultati istraživanja biti objavljeni?
Rezultati ovog istraživanja bit će objavljeni u znanstvenim časopisima i predstavljeni na znanstvenim konferencijama. U okviru ovog istraživanja izradit će se završni specijalistički rad sveučilišnog
specijalističkog studija Obiteljska medicina Daniele Strinić, dr. med. (Dom zdravlja Zagreb-Zapad) pod mentorstvom prof. dr. sc. Goranke Petriček, spec. obiteljske medicine (Katedra za obiteljsku medicinu Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu; Dom zdravlja Zagreb-Zapad).
Neće biti objavljeni nikakvi podaci koji bi mogli dovesti do identifikacije pojedinih sudionika. Vaši podaci prikupljat će se i pohranjivati u kodiranom obliku do završetka istraživanja, što znači da
istraživački tim neće moći utvrditi kome pripadaju. Nakon završetka prikupljanja i provjere podataka baza podataka bit će anonimizirana. Sudionici se u bilo kojem trenutku mogu obratiti istraživačkom
timu kako bi postavili pitanja ili razjasnili eventualne nedoumice.
Povjerljivost podataka
Svi podaci bit će pohranjeni u šifriranoj bazi podataka, bez osobnih identifikatora, na sigurnim poslužiteljima koji pripadaju Madridskom zdravstvenom tijelu i ekvivalentnim institucijama u svakoj
zemlji sudionici. Podaci sudionika bit će zaštićeni u skladu s važećim zakonodavstvom. Informirani pristanak bit će dobiven od svih liječnika sudionika, od kojih će svakome biti dodijeljen jedinstveni
identifikacijski kod.
Istraživanje će biti provedeno u skladu s Uredbom (EU) 2016/679 (Opća uredba o zaštiti podataka) i Zakonom o provedbi Opće uredbe o zaštiti podataka (NN 42/2018) o autonomiji pacijenata i kliničkoj
dokumentaciji te Zakona 15/1999 o zaštiti osobnih podataka, kako tijekom studije, tako i u svim rezultirajućim publikacijama ili prezentacijama. Nakon završetka projekta, sve baze podataka bit će
sigurno uništene.
Svi podaci istraživanja bit će uključeni u skup podataka koji sadrži samo anonimizirane informacije. Istraživači se obvezuju na strogo čuvanje povjerljivosti, korištenje informacija isključivo u svrhe ovog
istraživanja i primjenu svih potrebnih sigurnosnih mjera prema gore navedenom zakonodavstvu, uključujući Uredbu (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka od strane institucija i tijela EU i o slobodnom kretanju takvih podataka.
Vaš pristanak za sudjelovanje u istraživanju znači da možemo obrađivati Vaše podatke u svrhu ovog istraživanja. Navedena obrada podataka temelji se na članku 6., stavku 1., točki (a) i članku 9., stavku 2., točki (j) Opće uredbe o zaštiti podataka.
Predstavnici inicijatora istraživanja, revizori, povjerenstvo za medicinsku etiku i nadležna tijela, svi obvezani profesionalnom tajnom, imaju izravan pristup procedurama istraživanja i/ili verifikaciji podataka bez narušavanja povjerljivosti. To je moguće provesti jedino u skladu s ograničenjima koja dopušta primjenjivo zakonodavstvo. Ispunjavanjem upitnika potvrđujete svoju suglasnost s
navedenim uvjetima.
U skladu s Općom uredbom o zaštiti podataka imate pravo na pristup svojim podacima, na njihov ispravak, brisanje ili ograničenje obrade te pravo na povlačenje pristanka u bilo kojem trenutku, bez
navođenja razloga i bez posljedica. Povlačenje pristanka ne utječe na zakonitost obrade provedene do tog trenutka. Zahtjev možete uputiti nacionalnoj koordinatorici istraživanja na adresu e-pošte
navedenu na kraju ovog pisma.
Imate pravo podnijeti prigovor na način na koji se postupa s Vašim podatcima nadzornom tijelu u Republici Hrvatskoj odgovornom za provedbu legislative o zaštiti osobnih podataka: Agencija za zaštitu osobnih podataka (AZOP), Selska cesta 136, 10000 Zagreb, e-pošta: azop@azop.hr, Tel. +38514609000
Izjava o pristanku
Potvrđujem da sam pročitao/pročitala ovo informativno pismo, da sam imao/imala mogućnost postaviti pitanja i da na sva postavljena pitanja imam zadovoljavajuće odgovore. Dobrovoljno pristajem na sudjelovanje u ovom istraživanju i na obradu svojih podataka na opisani način. Nastavkom ispunjavanja upitnika dajem svoj informirani pristanak.
Hvala Vam na suradnji.
Glavna istraživačica:
Dr. Ileana Gefaell Larrondo, Research Unit at the Primary Care Management, Madrid, Španjolska.
ileanagefaell@gmail.com
Nacionalna koordinatorica istraživanja za Republiku Hrvatsku:
Prof.dr.sc. Goranka Petriček, dr.med. Katedra za obiteljsku medicinu, Medicinski fakultet, Sveučilište u Zagrebu; Dom zdravlja Zagreb-Zapad, Hrvatska. goranka.petricek@mef.hr
