Pismo informiranog pristanka

Poštovani kolega, poštovana kolegice,

pozivamo Vas da sudjelujete u istraživanju Uloga osobnosti europskih obiteljskih liječnika u pacijentu usmjerenoj skrbi, sagorijevanju na poslu i otpornosti: deskriptivno istraživanje. GP Personality Study – Projekt 2). (engl. The Role of Personality Among European Family Physicians on Patient centered care, burnout, and resilience. A Descriptive Study. GP personality study Project 2).

Ukoliko ste zainteresirani za sudjelovanje, molimo Vas da pažljivo pročitate ovo informativno pismo.

Ovo međunarodno istraživanje provodi se u 12 europskih zemalja pod vodstvom  tima španjolskih obiteljskih liječnika na čelu s Dr. Ileanom Gefaell Larrondo (Research Unit at the Primary Care Management, Madrid, Spain.). Istraživanje je dobilo odobrenje Etičkog povjerenstva Jedinice za kliničku farmakologiju Sveučilišna bolnica Príncipe de Asturias (Nb: OE 06/2026) u skladu s važećim zakonodavstvom i provodi se u skladu s načelima Helsinške deklaracije i smjernicama dobre kliničke prakse. Koordinator istraživanja za Republiku Hrvatsku je Katedra za obiteljsku medicinu, Medicinski fakultet Sveučilišta u Zagrebu. Članovi hrvatskog projektnog tima: izv.prof.dr.sc. Goranka Petriček (nacionalni koordinator), doc.dr.sc. Valerija Bralić Lang, Ino Kermc, dr.med., dr.sc. Pero Hrabač, prof.dr.sc. Gorka Vuletić, prim.dr.sc. Marija Šarić i Daniela Strinić, dr.med.

Sudjelovanje u ovom istraživanju u potpunosti je dobrovoljno. Možete odlučiti da ne želite sudjelovati ili, ako pristanete sudjelovati, u bilo kojem trenutku možete promijeniti mišljenje i povući svoj pristanak bez potrebe za davanjem objašnjenja.

Opis i svrha istraživanja?

Pozivamo Vas da sudjelujete u ovom međunarodnom istraživanju koje se provodi u 12 europskih zemalja s ciljem procjene postoji li povezanost između osobnosti obiteljskih liječnika i njihovih stavova prema pacijentu usmjerenoj skrbi, sagorijevanju na poslu i njihovoj otpornosti.

Razumijevanje osobnosti obiteljskih liječnika može pomoći u poboljšanju odnosa liječnik-pacijent. Osvješćivanjem vlastitih osobina osobnosti, liječnici mogu prepoznati svoje snage i slabosti u kliničkoj praksi i poboljšati skrb usmjerenu na osobu. Postojeća literatura naglašava važnost temeljitog ispitivanja uloge osobnosti liječnika. Razumijevanjem vlastite osobnosti mogu se provesti intervencije za poboljšanje odnosa liječnik-pacijent na području komunikacije, povjerenja i skrbi usmjerene na osobu. Nadalje, raznolikost osobina osobnosti može doprinijeti izgradnji jačih i učinkovitijih timova. Razumijevanje karakteristika svakog pojedinca stoga može podržati formiranje i funkcioniranje tima unutar zdravstvenih ustanova.

Zašto sam pozvan/pozvana na sudjelovanje?

Pozvani ste jer ste obiteljski liječnik ili liječnik na specijalizaciji iz obiteljske medicine.

Što uključuje moje sudjelovanje?Online upitnik sadržavat će sljedeće odjeljke:

Informativno pismo za sudionike i obrazac informiranog pristanka.

Ako odlučite sudjelovati, bit ćete zamoljeni da ispunite kratku ljestvicu otpornosti, upitnik o zdravlju pacijenta, upitnik izgaranja na poslu, ljestvicu orijentacije liječnik-pacijent i test osobnosti. Također ćete ispuniti kratak upitnik s nekoliko pitanja vezanih uz Vaš profesionalni profil. 

Kakvu nelagodu ili poteškoće može uzrokovati moje sudjelovanje?

Sudjelovanje u ovom istraživanju ne predstavlja nikakav rizik za Vaše zdravlje. Sudjelovanje će zahtijevati mali dio Vašeg vremena. Ispunjavanje upitnika traje približno 15 minuta.

Hoću li dobiti informacije o rezultatima istraživanja?

Ukupni rezultati istraživanja bit će analizirani anonimno. Međutim, ako želite dobiti rezultate svog testa osobnosti, možete odabrati tu opciju na kraju ankete.

Hoće li rezultati istraživanja biti objavljeni?

Rezultati ovog istraživanja bit će poslani i znanstvenim časopisima i predstavljeni na znanstvenim konferencijama.  U okviru ovog istraživanja izradit će se završni specijalistički rad sveučilišnog specijalističkog studija Obiteljska medicina Daniele Strinić, dr.med. (Dom zdravlja Zagreb Zapad) pod mentorstvom izv.prof.dr.sc. Goranke Petriček, spec. obiteljske medicine (Katedra za obiteljsku medicinu Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu; Dom zdravlja Zagreb Zapad)).

Neće biti objavljeni nikakvi podaci koji bi mogli dovesti do identifikacije pojedinih sudionika. Vaši podaci prikupljat će se i pohranjivati u anonimiziranom kodiranom obliku do završetka istraživanja, što znači da istraživački tim neće moći utvrditi kome pripadaju. Sudionici se u bilo kojem trenutku mogu obratiti istraživačkom timu kako bi postavili pitanja ili razjasnili eventualne nedoumice.

Povjerljivost podataka

Svi podaci bit će pohranjeni u šifriranoj Excel bazi podataka, bez osobnih identifikatora, na sigurnim poslužiteljima koji pripadaju Madridskom zdravstvenom tijelu i ekvivalentnim institucijama u svakoj zemlji sudionici. Podaci o pacijentima bit će zaštićeni u skladu s važećim zakonodavstvom. Za disocirane podatke iz ConsultaWeba zatražit će se izuzeće od informiranog pristanka. Informirani pristanak bit će dobiven od svih liječnika sudionika, od kojih će svakome biti dodijeljen jedinstveni identifikacijski kod.

Istraživanje će biti provedeno u skladu s odredbama Zakona 41/2002 o autonomiji pacijenata i kliničkoj dokumentaciji te Zakona 15/1999 o zaštiti osobnih podataka, kako tijekom studije, tako i u svim rezultirajućim publikacijama ili prezentacijama. Nakon završetka projekta, sve baze podataka bit će sigurno uništene.

Svi podaci istraživanja bit će uključeni u skup podataka koji sadrži samo anonimizirane informacije. Istraživači se obvezuju na strogo čuvanje povjerljivosti, korištenje informacija isključivo u svrhe ovog istraživanja i primjenu svih potrebnih sigurnosnih mjera prema gore navedenom zakonodavstvu, uključujući: Direktivu 95/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 24. listopada 1995. I Uredbu (EZ) br. 45/2001 od 18. prosinca 2000. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka od strane institucija i tijela EU i o slobodnom kretanju takvih podataka.

Vaš pristanak za sudjelovanje u istraživanju znači da možemo obrađivati Vaše podatke u svrhu ovog istraživanja. Navedena obrada podataka regulirana je Zakonom na temelju članka 6, § 1, (a) i članka 9 § (j) Opće uredbe o zaštiti podataka.

Predstavnici inicijatora istraživanja, revizori, povjerenstvo za medicinsku etiku i nadležna tijela, svi obvezani profesionalnom tajnom, imaju izravan pristup pocedurama istraživanja i/ili verifikaciji podataka bez narušavanja povjerljivosti. To je moguće provesti jedino u skladu s ograničenjima koja su dozvoljena nadležnim zakonom. Ispunjavanjem upitnika nakon prethodnog pojašnjenja dajete svoju suglasnost za ovakav pristup.   

Imate pravo uložiti prigovor na način kako se postupa s Vašim podatcima nadzornom tijelu u Republici Hrvatskoj odgovornom za provedbu legislative o zaštiti osobnih podataka:

Glavni istraživač:                                                                                                                                                    Dr. Ileana Gefaell Larrondo, Research Unit at the Primary Care Management, Madrid, Spain. ileanagefaell@gmail.com

Nacionalni koordinator istraživanja za Republiku Hrvatsku                                                                 Izv.prof.dr.sc. Goranka Petriček, dr.med. Katedra za obiteljsku medicine, Medicinski fakultet, Sveučilište u Zagrebu; Dom zdravlja Zagreb Zapad, Hrvatska. goranka.petricek@mef.hr

Informirani pristanak:

Klikom na gumb „Nastavi“ pristajete sudjelovati u ovom istraživanju.