Este projeto foi aprovado pelo
Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
(UFRGS): CAAE 70000023.0.0000.5347
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Você está
sendo convidado (a) para participar da pesquisa conduzida por Bibiana Pedra
Cruz Bettin, Nutricionista, Doutoranda em Neurociências, e Rosa Maria Martins
de Almeida, Psicóloga, Doutora em Fisiologia, ambas vinculadas ao Programa de
Pós-Graduação em Neurociências da Universidade Federal do Rio Grande do Sul.
Este termo tem como objetivo assegurar os seus direitos como participante. Por
favor, leia com atenção e calma. Logo abaixo será disponibilizada uma via do
TCLE em PDF, caso você aceite participar dessa pesquisa, é importante que você
a aguarde.
Convidamos você a participar
deste estudo cujo objetivo é estudar a tomada de decisão. A tomada de decisão é
função cognitiva importante para nós humanos, permitindo-nos direcionar nosso
comportamento e pensamentos para metas específicas, e estudos sobre o tema são
fundamentais para agregar ao campo científico conhecimento que guiará condutas
e diretrizes clínicas futuras.
Os critérios de elegibilidade são: (1)
ter idade de 18 a 28 anos; (2) ser estudante de instituições de ensino
superior públicas ou privadas; (3) apresentar visão normal ou
corrigida; (4) ter sido alfabetizado em português
brasileiro; (5) estar com índice de massa corporal (IMC= peso
corporal/altura2) maior ou igual a 25kg/m²; (6) ser
destro; (7) não possuir comprometimento auditivo; (8) não possuir
comprometimento motor nos membros superiores; (9) não ter feito
treinamento musical nos últimos 5 anos e/ou teve mais de 2 anos de treino ao
longo da vida; (10) não ter sido diagnosticado com algum transtorno
psiquiátrico ou neurológico; (11) não ter sido diagnosticado com diabetes
mellitus, hipertensão arterial e doenças cardiovasculares; (12) não esteja
em tratamento para perda de peso; (13) não ser trabalhador de turno
noturno (ex.: trabalhar em plantões hospitalares); (14) não apresentar
seborreia excessiva no couro cabeludo, infecção de pele no couro cabeludo ou
pediculose; (15) não ter sofrido qualquer tipo de lesão ou cirurgia
cerebral, ou apresentar qualquer defeito craniano.
Caso você apresente essas
características listadas acima, você poderá participar deste estudo, que
consistirá de duas fases:
Fase online:
Logo após este termo, se você aceitar participar, terá acesso ao primeiro
questionário envolvendo questões sociodemográficas, questões sobre uso de
medicamentos, estilo de vida, atividades de lazer e você escutará alguns
trechos de música e relatará o quão agradável/prazeroso foi ouvi-los e o quão
familiares eles se parecem para você (duração aproximada de 35 minutos).
Posteriormente, você receberá por e-mail e WhatsApp o link para a segunda
parte do questionário, que contará com questões relacionadas ao comportamento
alimentar e aspectos emocionais (duração aproximada de 35 minutos).
Fase presencial:
Após o envio do segundo questionário, também por e-mail e WhatsApp, você será
contatado para agendamento e receberá as instruções necessárias para a fase
presencial. Nesta fase, você deverá comparecer no campus da Saúde da
Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) – Rua Ramiro Barcellos, 2600,
Santa Cecília – Porto Alegre - RS. As principais instruções para o dia da
coleta presencial serão que você precisará estar em jejum por 2 horas (exceto
água), não ter ingerido alimentos/bebidas com cafeína e/ou álcool nas últimas
12 horas e estar com os cabelos limpos e secos.A atividade presencial durará em
torno de 65 minutos e você passará pelos seguintes procedimentos:
Questionários e escalas:
Estas serão perguntas mais breves e rápidas de responder do que aquelas da fase
online. Nelas, você relatará sobre seu estado emocional, qualidade de sono na
noite anterior, fome, apetite, percepção de tempo e sua percepção acerca dos
estímulos acústicos escutados.
Teste neuropsicológico:
O teste consistirá em observar algumas imagens na tela do computador e
responder a elas segundo as instruções fornecidas. Você executará duas vezes
este teste e cada uma das vezes durará em torno de 10 minutos.
Eletroencefalografia (EGG):
Esta consiste em uma medida não invasiva da atividade cerebral, pois envolve a
aplicação de eletrodos na superfície do couro cabeludo e nenhuma eletricidade é
colocada durante a execução. Você terá eletrodos fixados no seu “couro”
cabeludo com uso de gel e um eletrodo colocado logo abaixo do seu olho direito
(região infraorbital). Você permanecerá sentado durante a colocação e
mensuração. A atividade cerebral será mensurada durante as duas vezes que você
irá fazer o teste neuropsicológico. O procedimento de EEG é indolor,
confortável e geralmente muito seguro. Os riscos se limitam a um possível
desconforto provocado pelos eletrodos ou retirada dos mesmos (o cabelo fica com
resto de gel após o procedimento) e uma possível erupção cutânea leve nos locais
de aplicação dos eletrodos. No total, você ficará em torno de 25 minutos com os
eletrodos no seu “couro” cabeludo.
Atividade eletrodérmica: Dois
eletrodos serão fixados à superfície da sua mão não dominante, mais
especificamente nas falanges mediais dos dedos indicador e médio. Um
transmissor que estará no pulso não dominante transmitirá uma tensão constante
de apenas 0,5 V entre os dois sensores e a diferença de carga (ou seja, a
condutância fornecida pelas glândulas sudoríparas na palma da mão) permitirá
que a atividade elétrica da sua pele seja aferida. Você permanecerá sentado
durante a colocação e mensuração que ocorrerá durante a escuta de estímulo
auditivo (aproximadamente 4 minutos), que ocorrerá antes do teste
neuropsicológico.
Medidas de peso, altura e
circunferência abdominal: Para a aferição dessas medidas você permaneça em
pé, ereto, descalço e com roupas leves (ou seja, retirar casacos, sapatos e
adereços). Para aferir a circunferência abdominal, com a sua permissão,
levantaremos um pouco a sua blusa para que possamos passar a fita métrica ao
redor do seu abdome para mensurar a circunferência.
Escuta de música: Você
escutará uma música de aproximadamente 4 min com através de fones de ouvido que
serão disponibilizados a você para uso durante a coleta. Esses fones serão
higienizados antes e após o uso com álcool gel 70%.
A participação em
todas as fases do estudo é importante para conseguir validar a sua participação
neste estudo, e o não cumprimento de alguma das fases inviabiliza a
participação. Você não receberá nenhuma ajuda de custo ou apoio financeiro por
sua participação. Sua participação nesse estudo não terá nenhum tipo de custo
financeiro extra para você. Este estudo é importante para o campo científico
pelo potencial de alcançar evidências sobre formas de abordagens que possam ter
efeitos benéficos na tomada de decisão. Ao final do estudo, você receberá um
retorno por e-mail com um material informativo sobre a promoção de uma
alimentação saudável e adequada.
É importante ressaltar que esta
pesquisa não tem finalidade de diagnóstico ou tratamento de qualquer condição
clínica. Todos os dados serão divulgados em formato de artigo científico ou
trabalho em evento científico sem identificação nominal dos participantes.
Assim como toda pesquisa, esta
envolve alguns riscos, tais como o risco de possível constrangimento,
desconforto ou emoções negativas (medo, cansaço, estresse...) durante os
procedimentos do estudo, e um potencial risco de quebra de sigilo/anonimato e
violação de privacidade. Como esta pesquisa envolve uma fase online, há riscos
característicos de ambiente virtual em função das limitações em assegurar total
confidencialidade e potencial risco de violação. Como medidas preventivas de
quebra de sigilo e violação, as pesquisadoras responsáveis irão realizar
download dos dados coletados para dispositivo eletrônico local, ou seja, os
dados serão apagados de toda e qualquer plataforma virtual, ambiente
compartilhado ou "nuvem" após a coleta de dados. Além disso, ao
ingressar no estudo todos os participantes receberam um código de identificação
e, assim, seus nomes não aparecerão no banco de dados para prevenir quebra de
sigilo e violação. Assim, embora não seja possível os pesquisadores
assegurar a total confidencialidade e anulação de risco de sua violação, todos
os dados coletados (remotamente e presencialmente) serão armazenados de forma a
inviabilizar o acesso de terceiros e garantindo o anonimato e a confiabilidade.
Seus dados serão armazenados pelo período de 5 anos sob a responsabilidade da
professora Rosa Maria Martins de Almeida e da doutoranda Bibiana Pedra Cruz
Bettin.
Você estará
livre para interromper a sua participação na pesquisa a qualquer momento, sem
que isto lhe prejudique. Será garantido que os participantes que vierem a
sofrer qualquer tipo de dano previsto ou não neste TCLE e resultante de sua
participação, além do direito à assistência integral com custos sob
responsabilidade da pesquisadora principal, terão direito à indenização. A
qualquer momento do estudo, você poderá ter contato com a pesquisadora Bibiana
Pedra Cruz Bettin, pelo telefone (53) 981320298, email:
bibi.bettin@yahoo.com.br. Caso você venha a ter alguma consideração ou dúvida
sobre os aspectos éticos desta pesquisa, poderá entrar em contato com o Comitê
de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, sendo esse,
conforme a Resolução CEPE 3693/2009, um órgão independente e autônomo que tem
por finalidade avaliar os aspectos éticos das pesquisas que envolvem seres
humanos, em conformidade com as determinações da Resolução CNS 466/12. Caso
necessário, os dados de contato do CEP-UFRGS são: Av. Paulo Gama, 110, Sala
311. Prédio Anexo I da Reitoria – Campus Centro. Porto Alegre/RS –
CEP:90040-060. E-mail:etica@propesq.ufrgs.br. Tel: +55 51 3308 3787.
WhatsApp Business: 55 513308 378.
Confirmo ter sido suficientemente
informado a respeito do estudo acima citado. Ficou devidamente esclarecido para
mim quais serão os procedimentos a serem realizados e a garantia de proteção e
sigilo dos meus dados individuais. Concordo voluntariamente em participar deste
estudo e concedo para fins científicos, os direitos sobre os meus dados
coletados. Estou ciente de que poderei retirar o meu consentimento a qualquer
momento, antes ou durante o mesmo, sem penalidade ou prejuízos de qualquer
espécie para mim.
Bibiana Pedra Cruz Bettin, e-mail: bibiana.bettin@ufrgs.br;
Rosa Maria Martins de Almeida, e-mail: rosa_almeida@yahoo.com.
Link para download:
https://drive.google.com/file/d/1sZ8H2ZMmksXx4FTiiQVjEXC6brz7KQD-/view?usp=sharing