Este projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS): CAAE 70000023.0.0000.5347

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

     Você está sendo convidado (a) para participar da pesquisa conduzida por Bibiana Pedra Cruz Bettin, Nutricionista, Doutoranda em Neurociências, e Rosa Maria Martins de Almeida, Psicóloga, Doutora em Fisiologia, ambas vinculadas ao Programa de Pós-Graduação em Neurociências da Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Este termo tem como objetivo assegurar os seus direitos como participante. Por favor, leia com atenção e calma. Logo abaixo será disponibilizada uma via do TCLE em PDF, caso você aceite participar dessa pesquisa, é importante que você a aguarde.

Convidamos você a participar deste estudo cujo objetivo é estudar a tomada de decisão. A tomada de decisão é função cognitiva importante para nós humanos, permitindo-nos direcionar nosso comportamento e pensamentos para metas específicas, e estudos sobre o tema são fundamentais para agregar ao campo científico conhecimento que guiará condutas e diretrizes clínicas futuras.

Os critérios de elegibilidade são: (1) ter idade de 18 a 28 anos; (2) ser estudante de instituições de ensino superior públicas ou privadas; (3) apresentar visão normal ou corrigida; (4) ter sido alfabetizado em português brasileiro; (5) estar com índice de massa corporal (IMC= peso corporal/altura2) maior ou igual a 25kg/m²; (6) ser destro; (7) não possuir comprometimento auditivo; (8) não possuir comprometimento motor nos membros superiores; (9) não ter feito treinamento musical nos últimos 5 anos e/ou teve mais de 2 anos de treino ao longo da vida; (10) não ter sido diagnosticado com algum transtorno psiquiátrico ou neurológico; (11) não ter sido diagnosticado com diabetes mellitus, hipertensão arterial e doenças cardiovasculares; (12) não esteja em tratamento para perda de peso; (13) não ser trabalhador de turno noturno (ex.: trabalhar em plantões hospitalares); (14) não apresentar seborreia excessiva no couro cabeludo, infecção de pele no couro cabeludo ou pediculose;  (15) não ter sofrido qualquer tipo de lesão ou cirurgia cerebral, ou apresentar qualquer defeito craniano. 

Caso você apresente essas características listadas acima, você poderá participar deste estudo, que consistirá de duas fases:

Fase online:  Logo após este termo, se você aceitar participar, terá acesso ao primeiro questionário envolvendo questões sociodemográficas, questões sobre uso de medicamentos, estilo de vida, atividades de lazer e você escutará alguns trechos de música e relatará o quão agradável/prazeroso foi ouvi-los e o quão familiares eles se parecem para você (duração aproximada de 35 minutos).  Posteriormente, você receberá por e-mail e WhatsApp o link para a segunda parte do questionário, que contará com questões relacionadas ao comportamento alimentar e aspectos emocionais (duração aproximada de 35 minutos).

Fase presencial: Após o envio do segundo questionário, também por e-mail e WhatsApp, você será contatado para agendamento e receberá as instruções necessárias para a fase presencial. Nesta fase, você deverá comparecer no campus da Saúde da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) – Rua Ramiro Barcellos, 2600, Santa Cecília – Porto Alegre - RS. As principais instruções para o dia da coleta presencial serão que você precisará estar em jejum por 2 horas (exceto água), não ter ingerido alimentos/bebidas com cafeína e/ou álcool nas últimas 12 horas e estar com os cabelos limpos e secos.A atividade presencial durará em torno de 65 minutos e você passará pelos seguintes procedimentos:

Questionários e escalas: Estas serão perguntas mais breves e rápidas de responder do que aquelas da fase online. Nelas, você relatará sobre seu estado emocional, qualidade de sono na noite anterior, fome, apetite, percepção de tempo e sua percepção acerca dos estímulos acústicos escutados.

Teste neuropsicológico:  O teste consistirá em observar algumas imagens na tela do computador e responder a elas segundo as instruções fornecidas. Você executará duas vezes este teste e cada uma das vezes durará em torno de 10 minutos.

Eletroencefalografia (EGG): Esta consiste em uma medida não invasiva da atividade cerebral, pois envolve a aplicação de eletrodos na superfície do couro cabeludo e nenhuma eletricidade é colocada durante a execução.  Você terá eletrodos fixados no seu “couro” cabeludo com uso de gel e um eletrodo colocado logo abaixo do seu olho direito (região infraorbital). Você permanecerá sentado durante a colocação e mensuração. A atividade cerebral será mensurada durante as duas vezes que você irá fazer o teste neuropsicológico. O procedimento de EEG é indolor, confortável e geralmente muito seguro.  Os riscos se limitam a um possível desconforto provocado pelos eletrodos ou retirada dos mesmos (o cabelo fica com resto de gel após o procedimento) e uma possível erupção cutânea leve nos locais de aplicação dos eletrodos. No total, você ficará em torno de 25 minutos com os eletrodos no seu “couro” cabeludo.

Atividade eletrodérmica: Dois eletrodos serão fixados à superfície da sua mão não dominante, mais especificamente nas falanges mediais dos dedos indicador e médio. Um transmissor que estará no pulso não dominante transmitirá uma tensão constante de apenas 0,5 V entre os dois sensores e a diferença de carga (ou seja, a condutância fornecida pelas glândulas sudoríparas na palma da mão) permitirá que a atividade elétrica da sua pele seja aferida. Você permanecerá sentado durante a colocação e mensuração que ocorrerá durante a escuta de estímulo auditivo (aproximadamente 4 minutos), que ocorrerá antes do teste neuropsicológico.

Medidas de peso, altura e circunferência abdominal: Para a aferição dessas medidas você permaneça em pé, ereto, descalço e com roupas leves (ou seja, retirar casacos, sapatos e adereços). Para aferir a circunferência abdominal, com a sua permissão, levantaremos um pouco a sua blusa para que possamos passar a fita métrica ao redor do seu abdome para mensurar a circunferência. 

Escuta de música: Você escutará uma música de aproximadamente 4 min com através de fones de ouvido que serão disponibilizados a você para uso durante a coleta. Esses fones serão higienizados antes e após o uso com álcool gel 70%.

    A participação em todas as fases do estudo é importante para conseguir validar a sua participação neste estudo, e o não cumprimento de alguma das fases inviabiliza a participação. Você não receberá nenhuma ajuda de custo ou apoio financeiro por sua participação. Sua participação nesse estudo não terá nenhum tipo de custo financeiro extra para você. Este estudo é importante para o campo científico pelo potencial de alcançar evidências sobre formas de abordagens que possam ter efeitos benéficos na tomada de decisão. Ao final do estudo, você receberá um retorno por e-mail com um material informativo sobre a promoção de uma alimentação saudável e adequada.

É importante ressaltar que esta pesquisa não tem finalidade de diagnóstico ou tratamento de qualquer condição clínica. Todos os dados serão divulgados em formato de artigo científico ou trabalho em evento científico sem identificação nominal dos participantes.

Assim como toda pesquisa, esta envolve alguns riscos, tais como o risco de possível constrangimento, desconforto ou emoções negativas (medo, cansaço, estresse...) durante os procedimentos do estudo, e um potencial risco de quebra de sigilo/anonimato e violação de privacidade. Como esta pesquisa envolve uma fase online, há riscos característicos de ambiente virtual em função das limitações em assegurar total confidencialidade e potencial risco de violação. Como medidas preventivas de quebra de sigilo e violação, as pesquisadoras responsáveis irão realizar download dos dados coletados para dispositivo eletrônico local, ou seja, os dados serão apagados de toda e qualquer plataforma virtual, ambiente compartilhado ou "nuvem" após a coleta de dados. Além disso, ao ingressar no estudo todos os participantes receberam um código de identificação e, assim, seus nomes não aparecerão no banco de dados para prevenir quebra de sigilo e violação.  Assim, embora não seja possível os pesquisadores assegurar a total confidencialidade e anulação de risco de sua violação, todos os dados coletados (remotamente e presencialmente) serão armazenados de forma a inviabilizar o acesso de terceiros e garantindo o anonimato e a confiabilidade. Seus dados serão armazenados pelo período de 5 anos sob a responsabilidade da professora Rosa Maria Martins de Almeida e da doutoranda Bibiana Pedra Cruz Bettin.

      Você estará livre para interromper a sua participação na pesquisa a qualquer momento, sem que isto lhe prejudique. Será garantido que os participantes que vierem a sofrer qualquer tipo de dano previsto ou não neste TCLE e resultante de sua participação, além do direito à assistência integral com custos sob responsabilidade da pesquisadora principal, terão direito à indenização. A qualquer momento do estudo, você poderá ter contato com a pesquisadora Bibiana Pedra Cruz Bettin, pelo telefone (53) 981320298, email: bibi.bettin@yahoo.com.br. Caso você venha a ter alguma consideração ou dúvida sobre os aspectos éticos desta pesquisa, poderá entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, sendo esse, conforme a Resolução CEPE 3693/2009, um órgão independente e autônomo que tem por finalidade avaliar os aspectos éticos das pesquisas que envolvem seres humanos, em conformidade com as determinações da Resolução CNS 466/12. Caso necessário, os dados de contato do CEP-UFRGS são: Av. Paulo Gama, 110, Sala 311. Prédio Anexo I da Reitoria – Campus Centro. Porto Alegre/RS – CEP:90040-060. E-mail:etica@propesq.ufrgs.br.  Tel: +55 51 3308 3787. WhatsApp Business: 55 513308 378.

Confirmo ter sido suficientemente informado a respeito do estudo acima citado. Ficou devidamente esclarecido para mim quais serão os procedimentos a serem realizados e a garantia de proteção e sigilo dos meus dados individuais. Concordo voluntariamente em participar deste estudo e concedo para fins científicos, os direitos sobre os meus dados coletados. Estou ciente de que poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou durante o mesmo, sem penalidade ou prejuízos de qualquer espécie para mim.

Bibiana Pedra Cruz Bettin, e-mail: bibiana.bettin@ufrgs.br;
Rosa Maria Martins de Almeida, e-mail: rosa_almeida@yahoo.com.

Link para download: https://drive.google.com/file/d/1sZ8H2ZMmksXx4FTiiQVjEXC6brz7KQD-/view?usp=sharing



Declaração