Diese Umfrage soll dabei helfen herauszufinden, ab welchem Nutzen Patientinnen und Patienten das Gefühl haben, dass ein Medikament gegen Schizophrenie „lohnenswert“ ist.
Zunächst erhalten Sie eine kurze, verständliche Erklärung zu Schizophrenie sowie zu möglichen Wirkungen und Nebenwirkungen der verwendeten Medikamente.
Anschließend bitten wir Sie, einige Fragen zu beantworten.
Ihre Antworten sollen dazu beitragen, in zukünftigen Forschungsarbeiten besser zu berücksichtigen, wie die Perspektiven und Erfahrungen von Betroffenen in die Behandlung einfließen können.
👤 Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene ab 18 Jahren mit der Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung, deren Medikation in den letzten 6 Monaten unverändert war und die in diesem Zeitraum nicht stationär behandelt wurden.
🕒️ Dauer der Befragung: ca. 15–20 Minuten
👥 Geplante Anzahl der Teilnehmenden: etwa 240 Personen
🎁 Aufwandsentschädigung: Ein Geschenkgutschein im Wert von 10 Euro
Patienteninformation und
Einwilligungserklärung zum Forschungsvorhaben: Bestimmung des kleinsten
klinisch bedeutsamen Unterschieds bei Antipsychotika zur Behandlung von
Schizophrenie
Patienteninformation
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
wir möchten Sie fragen, ob Sie an einer
wissenschaftlichen Studie teilnehmen möchten. In dieser Patienteninformation
finden Sie alles Wesentliche zu der Studie.
Bitte lesen Sie diese Information sorgfältig
durch. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
In
Deutschland und Japan nehmen insgesamt 240 Personen an der Studie teil.
Bei uns in Deutschland sollen 120 Personen an
der Studie teilnehmen.
Diese Studie wird von der Medizinischen
Fakultät der Technischen Universität München geplant und durchgeführt.
Unsere Einrichtung finanziert die Studie
selbst.
Die Studie wurde der zuständigen
Ethikkommission vorgelegt. Sie hat keine Einwände erhoben.
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig.
Wenn Sie nicht teilnehmen wollen oder wenn Sie später Ihre Einwilligung
widerrufen, werden Ihnen daraus keine Nachteile entstehen. Sie müssen Ihre
Entscheidung auch nicht begründen.
Warum wird diese Studie
durchgeführt?
Wir möchten besser verstehen, wie Menschen mit
Schizophrenie über die Wirkung von Medikamenten denken.
Bisher wurde nicht untersucht, welche Wirkung groß genug ist, damit
Patientinnen und Patienten sagen: „Ja, dieses Medikament würde ich nehmen.“
Wir wollen mit einer Online-Umfrage
untersuchen, wie stark die Wirkung von Antipsychotika (Aripiprazol, Risperidon,
Olanzapin) bei Schizophrenie sein sollte, damit sie von den Teilnehmenden als
bedeutsam empfunden wird.
Wir
bitten Sie an unserer online Umfrage teilzunehmen..
Dazu lesen Sie zuerst eine kurze
Erklärung über Schizophrenie und die verwendeten Medikamente.
Anschließend beantworten Sie einige kurze Fragen, um sicherzustellen, dass der
Inhalt verständlich war.
Anschließend zeigen wir Ihnen verschiedene Situationen („Szenarien“) mit einer
angenommenen Wirkung eines Medikaments. Unter Berücksichtigung möglicher
Nebenwirkungen bitten wir Sie, jeweils mit „Ja“ oder „Nein“ zu beantworten, ob
Sie in dieser Situation das Medikament einnehmen würden.
Es werden höchstens fünf solcher Szenarien gezeigt. In einigen Fällen fragen
wir Sie auch nach dem Grund für Ihre Entscheidung, in anderen Fällen nicht.
Zum Schluss bitten wir Sie, etwa 10 bis 15 kurze Fragen zu Ihrer Person (z. B.
Alter, Geschlecht) zu beantworten.
Insgesamt dauert die Teilnahme ungefähr 15 bis 20 Minuten.
Gibt es einen persönlichen
Nutzen durch die Teilnahme an der Studie?
Sie werden von der Teilnahme an dieser Studie
keinen persönlichen Nutzen haben. Die Ergebnisse der Studie können jedoch in Zukunft anderen
Menschen helfen.
Entstehen mir Kosten?
Erhalte ich eine Aufwandsentschädigung?
Mit der Teilnahme an dieser Studie entstehen Ihnen in der Regel keine
Kosten. Die Kosten für die Internetverbindung während der Beantwortung des
Fragebogens müssen Sie jedoch selbst tragen. Allen Teilnehmern schenken wir einen Gutschein im
Wert von 10 €. Wenn Sie
ein Geschenk erhalten möchten, tragen Sie bitte am Ende des Fragebogens Ihre
E-Mail-Adresse ein. Die E-Mail-Adresse wird getrennt von Ihren Antworten
gespeichert. Es ist nicht möglich zu erkennen, welche Antworten von welcher
Person stammen. (Privacy Policy von GoGift:
https://www.content.gogift.com/privacypolicy-de)
Nach dem Ende der Umfrage senden wir Ihnen den Gutschein über den
Web-Dienst GoGift (https://www.global.gogift.com/) zu. Dafür geben wir Ihre
E-Mail-Adresse an GoGift weiter. Es werden keine weiteren Informationen über
Sie weitergegeben.
Die Versendung der
Gutscheine findet gesammelt nach Abschluss der gesamten Umfrage statt.
An wen kann ich mich wenden,
wenn ich weitere Fragen habe?
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
bitte an:
Yuki Furukawa, yuki.furukawa@tum.de
Information zum Datenschutz
In dieser Studie ist das TUM Klinikum Rechts der
Isar, Technische Universität München für die Datenverarbeitung verantwortlich.
Rechtsgrundlage für die Verarbeitung ist die persönliche Einwilligung (Art. 6
Abs. 1 lit. a, Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO). Die Daten werden zu jeder Zeit
vertraulich behandelt.
Die Daten werden ausschließlich zum Zweck
dieser oben beschriebenen Studie erhoben und nur in diesem Rahmen verwendet.
Wir erfassen keine personenbezogenen Daten.
Alle Daten werden anonymisiert erfasst. So
kann niemand, auch die Studienleiter nicht, herausfinden, zu wem die Daten
gehören.
Die Daten werden auf SoSci gespeichert.
Wir übermitteln Ihre Daten weder an andere
Einrichtungen in Deutschland, der EU, noch an ein Drittland außerhalb der EU
oder an eine internationale Organisation.
Die Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer Daten
ist freiwillig. Sie können jederzeit die Einwilligung ohne Angabe von Gründen
und ohne Nachteile für Sie widerrufen. Danach werden keine Daten mehr erhoben.
Die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten
Verarbeitung wird hiervon nicht berührt.
Sie haben das Recht, Auskunft über die Daten
zu erhalten, auch in Form einer unentgeltlichen Kopie. Darüber hinaus können
Sie die Berichtigung, Sperrung, Einschränkung der Verarbeitung oder Löschung
sowie gegebenenfalls eine Übertragung der Daten verlangen.
Wenden Sie sich in diesen Fällen an:
Prof. Dr. med. Stefan Leucht
Postanschrift: Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der TU-München, Kinikum rechts der Isar, Ismaningerstraße 22, 81675 München
E-Mail: stefan.leucht@tum.de
Wenn die Umfrage jedoch abgeschlossen ist,
können die Antworten nicht mehr entfernt werden, da es unmöglich ist
herauszufinden, von welcher Person sie stammen. Wir bitten Sie, dies zu
beachten.
Die Daten können jedoch nach der
Anonymisierung nicht mehr einer Person zugeordnet werden. Sobald die
Anonymisierung erfolgt ist, ist es daher nicht mehr möglich, die Daten
einzusehen, sperren oder löschen zu lassen.
Für Rückfragen zur Datenverarbeitung und zur
Einhaltung des Datenschutzes steht folgender Datenschutzbeauftragte zur
Verfügung:
Datenschutzbeauftragter
des TUM Klinikums Rechts der Isar
Postanschrift: Ismaninger Straße 22, 81675 München
E-Mail: datenschutz@mri.tum.de
Es besteht ebenfalls das Recht, sich bei jeder
Datenschutzaufsichtsbehörde zu beschweren. Eine Liste der Aufsichtsbehörden in
Deutschland findet sich unter:
https://www.bfdi.bund.de/DE/Infothek/Anschriften_Links/anschriften_links-node.html
Im Fall dieser Studie ist folgende
Aufsichtsbehörde zuständig:
Bayerischer
Landesbeauftragter für den Datenschutz
Postanschrift: Postfach 22 12 19, 80502 München
Hausanschrift: Wagmüllerstraße 18, 80538 München
E-Mail: poststelle@datenschutz-bayern.de
